科技促进行业发展 长效生长激素金赛增带来“周治疗”方案

在科技日新月异的今天，医药领域的进步尤为显著。科技创新不断推动着医学的边界，为人类健康带来了前所未有的希望。而在生长激素治疗领域，长效生长激素金赛增的问世，更是为相关患者及其家庭带来了福音。

传统短效生长激素为每天使用一次，但由于其使用频率高，许多患者由于治疗压力大从而不能保证良好的用药依从性，进一步影响了治疗效果。而长效生长激素实现了每周一次更低频次注射，有效减轻了患者的治疗负担。

可以看出，金赛增与短效最大的不同之处在于其“长效性”，通过天然肽键键合方式，将天然结构的生长激素和惰性PEG相连。PEG技术全称叫聚乙二醇修饰技术，通俗讲就是通过PEG修饰，给生长激素蛋白分子表面“穿”上一层“金钟罩”或“防护服”，经过PEG修饰后的药物分子，体积会变大好多倍。由于生长激素类药物主要由肾脏进行清除代谢，肾脏清除就像一个“筛子”一样，而PEG修饰过的药物分子体积越大，这个“筛子”就筛得越慢，药物也就能在体内维持得更久。每周注射一次，能达到每天注射治疗的效果。

根据三期临床研究结果，使用长效治疗的患者年生长速率高达13.41±3.72cm/y，实际年生长速率优于短效。由此可见，长效生长激素不仅让患者的用药依从性得到极大提升，在疗效方面也比短效更胜一筹。此外，长效大样本3年真实世界研究显示，治疗36个月，生长速率保持在8.5cm/y，卓越的疗效毋庸置疑。

在安全性方面，金赛增采用了先进的生产工艺和质量控制体系，确保每一支产品都符合严格的质量标准，大量的临床试验验证了它的安全性。临床数据显示金赛增的不良反应发生种类及频率与短效相似，在四期临床试验中，超过2000例抗体检出率为零。累计超过10万例中国矮小儿童使用，最长用药时间高达4年，证明了长效生长激素安全、有效。

今年，金赛增新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准，获批新适应症为性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍以及特发性身材矮小(ISS)，未来更多患者可以选择这种舒适化的治疗方案。

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责任编辑：吴英兰